根據《藥品生產質量管理規范》2020版，《醫藥工業潔凈廠房設計規范》GB 50457-2019的要求設計與施工。

廠房選址，周圍空氣質量，有無重大污染源等。

生產區（外包間、標簽室、潔凈區、空調機房、純水機房等）

QC實驗室（理化實驗室、微生物限度檢查室、陽性對照檢查室、無菌檢查室，培養室（含準備室）、滅菌室、天平室、高溫室、試劑室、留樣室、儀器室等）

研發實驗室

PRC實驗室

倉庫（原輔料包材區、成品區、不合格區、退貨區、取樣、分料間等）、

輔助區（行政辦公區、休息區）

以ISO15189:2012為標準，建立實驗室管理體系，落實分析前、中、后三個階段的質量管理制度、標準操作規程（檢驗項目、儀器設備）及維護規程。

醫學檢驗功能區→輔助功能區→管理區

A：檢驗功能區：接診區、標本接收區、標本采集區、標本準備區、標本檢驗區、試劑和耗材保存區、標配保存區、醫療廢物處理區、醫務人員辦公區。

B：輔助功能區：醫療費用結算區、供電區、純水集中供應區、消毒供應室。

C：管理區：病案、信息、實驗室質量控制、安全管理部門。

根據《保健食品生產質量管理規范》，《化妝品良好生產規范》ISO22716- 2007，《食品良好生產規范》，QS質量安全認證的要求設計與施工。

工業潔凈廠房，主要針對非醫藥類工業潔凈廠房，以控制塵埃粒子及溫濕度為主要目的。一般是依據《潔凈廠房設計規范》(GB50073-2013)以及產品的生產廠家實際經驗等來確定電子廠房的潔凈度等級和溫濕度的要求。